موارد و مقدار مصرف :
به تنهایی یا در ترکیب با سیسپلاتین به عنوان درمان خط اول بیماران مبتلا به سرطان ریه پیشرفته و غیر قابل جراحی از نوع (NSCLC) Non-Small-Cell؛ همراه سیسپلاتین در مرحله III سرطان ریه NSCLC
بزرگسالان: مقدار mg/m2 30 از راه وریدی با فواصل هفتگی تجویز میشود. در درمان ترکیبی، همین مقدار و فاصله مصرف همراه سیسپلاتین با دوز mg/m2 120 در روزهای ۱ و ۲۹ و سپس هر ۶ هفته، تجویز میشود.
تعدیل دوز: دوز باید براساس سمیت خونی یا نارسایی کبدی تعدیل شود. در صورتی که شمارش گرانولوسیتها به مقادیر cells/mm3 1500-1000 برسد، دوز باید ۵۰% کاهش یابد. اگر به دلیل بروز گرانولوسیتوپنی، ۳ دوز متوالی از دارو تجویز نشود، درمان کلاً باید متوقف شود.
موارد منع مصرف و احتیاط :
موارد منع مصرف: بیمارانی که قبل از شروع درمان شمارش گرانولوسیتی زیر cells/mm3 1000 دارند.
موارد احتیاط: بیمارانی که مغز استخوان آنها به دلیل کموتراپی یا رادیوتراپی قبلی احتمالاً ضعیف شده یا در حال بهبودی است، اختلال عملکرد کبدی.
عوارض جانبی :
اعصاب مرکزی: خستگی، نوروپاتی محیطی، ضعف.
قلبی ـ عروقی: درد سینه.
دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، بیاشتهایی، اسهال، یبوست، التهاب دهان.
خونی: سرکوب مغز استخوان (آگرانولوسیتوز، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی، آنمی).
عضلانی ـ اسکلتی: درد فک، درد عضلانی، درد مفاصل.
تنفسی: تنگی نفس.
پوست: ریزش مو، راش، واکنش یا درد محل تزریق.
سایر عوارض: SIADH.
مسمومیت و درمان :
تظاهرات بالینی: سرکوب مغز استخوان، نوروپاتی محیطی.
درمان: اقدامات حمایتی و تزریق خون و در صورت نیاز تجویز آنتیبیوتیک باید صورت گیرد.
تداخل دارویی :
مصرف همزمان با سیسپلاتین خطر سرکوب مغز استخوان را افزایش میدهد. وضعیت هماتولوژیک بیمار باید به طور مرتب پایش شود.
میتومایسین در مصرف همزمان با وینورلبین ممکن است منجر به واکنشهای ریوی شود. وضعیت تنفسی بیمار باید پایش شود.
مکانیسم اثر :
اثر ضد سرطان: این دارو با مهار اتصال میکروتوبولها به یکدیگر مانع تشکیل دوکهای میتوزی شده و بنابراین از تکثیر سلولها جلوگیری مینماید.
فارماکوکینتیک :
جذب: دارو از راه داخل وریدی تجویز میشود.
پخش: اتصال دارو به اجزای پلاسما ۹۰-۸۰% میباشد. این نشان دهنده اتصال زیاد به پلاکتها و لنفوسیتها میباشد.
متابولیسم: متابولیسم وسیع کبدی دارد.
دفع: حدود ۱۸% دارو در ادرار و ۴۶% در مدفوع دفع میشود. نیمه عمر حذف نهایی حدود ۴۴-۲۸ ساعت است.
اشکال دارویی :
Capsule: 20 ,30mg
Injection, Solution, Concentrate: 10 mg/ml, 1ml, ۱۰ mg/ml, 5ml
اطلاعات دیگر :
طبقهبندی فارماکولوژیک: آلکالوئید نیمه صناعی وینکا.
طبقهبندی درمانی: ضد سرطان.
طبقهبندی مصرف در بارداری: رده D
نامهای تجاری: Eberelbin, Navelbine, Navelbine Oral
ملاحظات اختصاصی :
۱- در صورت نشت دارو به خارج ورید، تحریک شدید بروز خواهد نمود.
۲- در حین آمادهسازی محلول دارو باید از دستکش استفاده نمود. از استنشاق بخار متصاعد شده و تماس با دست و غشاهای مخاطی به خصوص چشمها خودداری کنید. در صورت بروز تماس اتفاقی، ناحیه را به مدت حداقل ۱۵ دقیقه با آب بشویید.
۳- پیش از شروع درمان، شمارش گرانولوسیتی بیمار را تعیین کنید. این مقدار باید بیش از cells/mm3 1000 باشد.
۴- بیمار را از نظر بروز واکنشهای حساسیتی پایش نمایید.
۵- برای تعیین اثرات درمان، شمارش سلولهای خونی بیمار را پایش کنید.
نکات قابل توصیه به بیمار :
۱- بدون هماهنگی با پزشک خود، از مصرف داروهای بدون نسخه (OTC) پرهیز کنید.
۲- علایم عفونت (تب، لرز و ناخوشی) را فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
۳- زنان باید در طول مصرف این دارو، از باردار شدن پرهیز نمایند.
مصرف در کودکان: اثربخشی و ایمنی دارو تأیید نشده است.
مصرف در شیردهی: ترشح دارو در شیر مشخص نیست. نباید استفاده شود.
اثر بر آزمایشهای تشخیصی :
ممکن است باعث افزایش سطح بیلیروبین و تستهای عملکرد کبدی شود.
ممکن است باعث کاهش سطح Hgb، WBC و کاهش شمارش پلاکتها و گرانولوسیتها شود.